运营商用户
行业/企业用户
克感利咽口服液于1997年获取新药证书和分娩批件，是独家种类，收载于《中华百姓共和邦药典》2020年版一部，具有疏风清热，解毒利咽感化，首要用于伤风属风热外侵，邪热内扰证者。本次填充申请扩展实用人群为3-13岁儿童人群。
2022年尊龙凯时官网入口，王老吉药业克感利咽口服液贩卖额为百姓币3,540.63万元。目前邦外里尚无儿童克感利咽口服液的同类产物上市，无其邦外里贩卖数据。除王老吉药业分娩的克感利咽口服液外，中邦境内上市的克感利咽颗粒的分娩厂家有葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、临江市宏壮药业有限公司等。
医药产物具有高技艺、高危害、高附加值的特征，药品以前期研发到临床试验，从注册申报到物业化分娩的周期长、闭节众，容易受到不确定性成分的影响，敬请雄伟投资者当心投资危害。本公司将遵照药品研发的实质发展处境实时践诺新闻披露责任。
审批结论：遵照《中华百姓共和邦药品办理法》及相闭划定，经审查，2023年10月18日受理的克感利咽口服液适应药品注册的相闭请求，正在进一步美满临床试验计划的根柢上，制定展开用于儿童人群的临床试验。
广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州王老吉药业股份有限公司（以下简称“王老吉药业”）于2024年1月16日收到邦度药品监视办理局（以下简称“邦度药监局”）宣告的药物临床试验填充申请允许闭照书，现将相干处境布告如下：
王老吉药业于2023年9月1日向邦度药监局递交克感利咽口服液填充申请，
截至本布告日，王老吉药业克感利咽口服液累计加入研发用度约为百姓币1,192.5万元（未经审计）。药物正在获取临床试验允许闭照书后可展开临床试验，经邦度药品监视办理局技艺审评审批后方可上市。
本公司董事会及集体董事确保本布告实质不存正在任何子虚纪录、误导性陈述或者庞大脱漏j9九游会，并对其实质确切凿性银河app娱乐官网galaxy、确切性和完善性承受执法负担。
